中药巨头,董事长辞职重磅政策出台,利好 [复制链接]

大公司

降低三阴性乳腺癌死亡风险49%

Trop-2抗体偶联药物获FDA完全批准

药明康德：吉利德科学（GileadSciences）日前宣布，美国FDA已完全批准靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy），用于治疗接受过2种以上全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。新闻稿指出，这是首款在治疗三阴性乳腺癌患者时，与标准治疗相比显著改善患者无进展生存期和总生存期的疗法。

TNBC是一种侵袭性乳腺癌，约占所有乳腺癌的15％。它在年轻和绝经前女性中的更常见。三阴性是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性。这些患者的治疗选择有限。Trop-2在各种人类上皮癌中高度表达，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。Trop-2的过度表达在肿瘤生长过程中起着关键作用。此外，在乳腺癌等几种癌症中，Trop-2的高表达还被发现与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。

一线治疗头颈癌

LAG-3疗法获FDA快速通道资格

药明康德：今日，Immutep公司宣布，美国FDA已经授予该公司的候选疗法eftilagimodalpha（又名efti或IMP）快速通道资格，作为一线疗法治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。Eftilagimodalpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，在与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的临床试验中，已经展现出提高Keytruda缓解率的效果。

在今年3月，Immutep公司宣布已经与默沙东公司达成新的临床开发合作，启动2b期临床试验，检验Eftilagimodalpha与Keytruda联用，一线治疗HNSCC患者的效果。

中药巨头，董事长辞职

赛柏蓝：4月8日，漳州片仔癀药业股份有限公司发布关于董事长退休辞职的公告。公告称刘建顺因个人身体原因，特向董事会申请提前退休，辞去公司董事、董事长及董事会下属专门委员会委员等职务。

公开资料显示，刘建顺历任漳州市委组织部组织科科员、*群科副科长、组织部干部、市委正科级组织员、组织部干审科科长、漳州市*府驻北京办事处副主任。年3月至今任漳州片仔癀药业股份有限公司董事长。曾获得全国优秀企业家、改革开放40年40位福建最有影响力企业家等荣誉称号。

投融资

1.68亿美元融资后又拟IPO

与阿斯利康合作开发新冠疫苗

Vaccitech披露IPO计划

创鉴汇：近日，总部位于英国牛津的Vaccitech公司宣布即将递交IPO申请，拟登陆纳斯达克，目前，Vaccitech公司尚未公布其拟募集资金的金额。Vaccitech在年由牛津大学创新公司衍生而出，最初力求将疫苗开发专家AdrianHill博士和SarahGilbert博士的研究商业化。他们在牛津大学的Jenner研究所开发了基础技术。

Vaccitech公司致力于传染病和癌症创新疗法的开发，主要产品为T细胞免疫疗法和新型疫苗。该公司专有的初免-加强平台使用黑猩猩腺病*载体（ChAdOx1和ChAdOx2）为初免载体，使用经过修饰的痘苗安卡拉病*（MVA）为增强载体进行治疗。黑猩猩腺病*载体已被改造为复制缺陷型，能够在含有腺病*E1基因的人胚肾细胞系HEK中生产，但不能够独立复制。作为基因载体，该病*具有较大的基因携带能力。经过修饰的MVA同样不能在人体内复制。与其他技术和方法相比，通过ChAdOx初次免疫与随后的MVA增强免疫相结合，可以激发更高效、持久的CD8+和CD4+T细胞免疫。

Icosavax完成1亿美元B轮融资

推助候选疫苗进入临床试验

创鉴汇：年4月7日，Icosavax宣布完成1亿美元的B轮融资，该轮融资由RACapitalManagement领投，JanusHendersonInvestors，PerceptiveAdvisors，VikingGlobalInvestors，CormorantAssetManagement，OmegaFunds和SurveyorCapital参投。Icosavax的现有投资者也参与其中，包括美国启明创投，AdamsStreetPartners，SanofiVentures和NDCapital。

融资所得将用于初步临床研究，推动其二价呼吸道合胞病*（RSV）和人间质肺病*（hMPV）疫苗项目的研发，继续评估其SARS-CoV-2候选疫苗以及进一步扩大VLP候选疫苗管线，旨在保护老年人免受威胁生命的呼吸系统疾病的侵害。

新*策

重磅*策出台，利好大批药企

赛柏蓝：4月8日，国家发改委、商务部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》），该意见在医疗领域采取了七项新*策。其中，支持开展互联网处方药销售和加大对药品市场的准入支持这两项*策将极大利好医药企业。

《意见》指出，支持开展互联网处方药销售。除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，处方药可全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。该《意见》的实施，意味着处方药网售*策将在博鳌乐城首次落地执行。伴随着乐城作为试点城市的探索，相信在不久的将来，该*策也会在全国进行推广和实施。根据此前新修订的《药品管理法》，划定了药品网络禁售范围，而没有直接禁止网售处方药，但是否打开处方药网售的“绿灯”仍未明确。

上述《意见》的出台，将处方药网售变为现实，对于医药行业而言是一个重大的突破，也是极大的利好。此外，《意见》还明确海南电子处方中心将实行“一网通办”，也就是处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项可以在一个操作系统完成，这将极大便利群众看病买药。另外，还利用区块链、量子信息等技术，实现线上线下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。

新技术

雌激素受体激动剂或能

联合雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌

生物谷：来自休斯顿大学等机构的科学家们通过研究发现，雌激素受体β(ERβ，estrogenreceptorβ)激动剂或能联合ADT作为一种新型有效的前列腺癌治疗性手段。

ERβ是一种肿瘤抑制子，其表达会随着前列腺癌的不断进展而丧失，而其在前列腺癌治疗和预防过程中所扮演的关键角色已经被科学家们研究了20多年，其功能的丧失会限制ERβ激动剂在治疗晚期前列腺癌中的应用。这篇研究报告中，研究人员发现，表皮生长因子受体（EGFR）的核转运或能被治疗前列腺癌的ERβ激动剂疗法所靶向作用。

洁癖不一定是件好事！

Cell子刊揭示细菌可促进

皮肤伤口愈合和毛囊新生

生物探索：首先，研究人员选择了无菌环境下受伤的小鼠（GF）和正常的无病原体的受伤小鼠（SPF）探究共生菌群对毛发再生的影响。结果发现GF小鼠的创伤性毛囊新生（WIHN）水平明显更低，并且周围微生物群落中α和β多样性丰度较低。这说明较低的细菌数量和多样性与较低的再生水平相关。

进一步利用qRT-PCR进行验证，发现SPF小鼠的干细胞标记Krt15以及再生信号Wnt7b和Tgfb1显着高于GF小鼠，免疫荧光染色也证实，与GF小鼠相比，SPF中β-连环蛋白的含量更高，这表明SPF小鼠皮肤的生物群落促进了伤口愈合。

接下来，研究人员探究了GF小鼠中降低的再生水平是否可逆。为此，研究人员将受伤后的GF小鼠转移到SPF设施中，将GF小鼠与SPF小鼠共同饲养，并将SPF微生物群转移到GF小鼠皮肤上。结果发现共同饲养的GF小鼠WIHN水平升高，并且高于对照GF小鼠的水平。这项证据表明局部皮肤驻留的微生物群在伤口愈合过程中可以促进再生。